23C Киев
Киев
23°
2.6м/c
Ветер
83%
Влажность
761мм
Давление

FDA рассматривает безопасность грудных имплантатов после того, как возникли проблемы с раком

2019.03.27 | 15:05

Автор

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США более пристально следит за безопасностью грудных имплантатов после того, как были подняты вопросы о риске рака и других проблемах со здоровьем. На двухдневной встрече, которая началась в понедельник, официальные лица слышат от медицинских исследователей, пластических хирургов, производителей имплантатов и женщин, которые утверждают, что они перенесли ряд заболеваний в результате их грудных имплантатов.

 

FDA давно заявляет, что грудные имплантаты безопасны, и не ожидается, что они предложат какие-либо новые ограничения или предупреждения. Тем не менее, чиновники здравоохранения размышляют над тем фактом, что в течение последних нескольких лет была установлена ​​подтвержденная связь между имплантатами и редкой формой рака.

 

Речь идет не о раке молочной железы, а о форме лимфомы, называемой анапластической крупноклеточной лимфомой, которая медленно движется и поражает иммунную систему. Связь между грудными имплантатами и развитием анапластической крупноклеточной лимфомы была впервые выявлена ​​FDA в 2011 году. Со временем появились данные, и в 2016 году Всемирная организация здравоохранения определила, что рак может развиться после грудных имплантатов.

 

Большинство данных предполагают, что риск возникновения рака связан с грудными имплантатами с текстурированной поверхностью, а не с гладкими поверхностями.

 

У Кимры Роджерс был диагностирован случай анапластической крупноклеточной лимфомы, связанной с имплантатом молочной железы, после того, как у нее появилась опухоль под мышкой.

 

«Я чувствовала массу, которая была размером с яйцо, оно было очень большим», - сказала она «CBS This Morning» в 2017 году. Она узнала, что это рак, возможно, связанный с косметическими грудными имплантатами, которые она вставила 17 лет назад.

 

ЧИТАЙТЕ ТАК ЖЕ: Безболезненный пластырь с микроиглами для диагностики туберкулеза

 

«Мне никогда не сообщали, что я могу заболеть раком. В основном они сказали, что они на 100 процентов безопасны», - сказала Роджерс. 

 

FDA говорит, что точное число случаев заболевания остается трудно определить из-за ограничений в представлении данных о продажах грудных имплантатов. По оценкам Associated Press, оценки частоты заболевания варьируются от 1 на 3000 женщин до 1 на 30000. Рак поддается лечению путем удаления имплантатов, хотя произошло около десятка смертей.

 

Кроме того, тысячи женщин обвинили грудные имплантаты в ряде других заболеваний, включая ревматоидный артрит, боль и хроническую усталость. В документах, выпущенных до встречи, FDA утверждает, что «в настоящее время нет достаточных доказательств, чтобы показать связь между грудными имплантатами и диагнозами ревматологических заболеваний или заболеваний соединительной ткани».

 

«Не игнорируйте нас. Мы настоящие», - заявила AP Холли Дэвис из Чарльстона, Южная Каролина. 60-летняя Дэвис заявила, что испытывала хроническую боль и другие симптомы после получения имплантатов из силиконового геля после мастэктомии в 2002 году. Она удалила их в 2017 году и узнала, что имплантаты разорвались.

 

FDA отклонило просьбу Дэвиса и других пациентов о добавлении в штучной упаковке предупреждения, которое потребует от производителей предоставить женщинам контрольный список потенциальных вредных воздействий и осложнений перед операцией имплантации.

 

По данным Американского общества пластических хирургов, увеличение груди остается самой распространенной косметической хирургической процедурой в США. Ежегодно проводится более 300 000 операций.

 

Встреча состоится через неделю после того, как FDA разослало предупреждающие письма двум производителям грудных имплантатов в связи с их несоблюдением требований по проведению долгосрочных исследований по оценке безопасности имплантатов с силиконовым гелем.

Теги

Оставить комментарий